Lek na tarczycę wycofany z obrotu. Bierze go większość chorych. "Nie można wykluczyć zagrożenia"

• Sprawdź, czy dobrze się odżywiasz. Zrób TEST
• Więcej aktualnych wiadomości znajdziesz na stronie głównej Onetu
• Dużo czytania, a mało czasu? Sprawdź skrót artykułu

Decyzja GIF dotyczy leku Euthyrox N 25 µg, opakowanie 100 szt., GTIN 05909991051129, w zakresie serii numer G02PXT, termin ważności: 29.02.2028.

Wycofanie z obrotu zostało ogłoszone po tym, jak podmiot odpowiedzialny (firma Merck) poinformowała GIF o otrzymaniu wyniku poza specyfikacją w parametrze "zawartość substancji czynnej" (przekroczenie limitu). Jak podano, odbiegająca od wymagań jakość leku może mieć wpływ na jego skuteczność i bezpieczeństwo. "Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego".

Euthyrox N to lek w postaci tabletek, zawierający substancję czynną lewotryoksynę, czyli syntetyczny hormon tarczycy, stosowany w leczeniu zaburzeń czynności i chorób tarczycy. Ma on takie samo działanie jak hormon tarczycy występujący naturalnie w organizmie. Ulega on przemianie do T3 w narządach obwodowych i podobnie jak naturalny hormon, wywiera swoje specyficzne działanie na receptory T3. Organizm nie jest w stanie odróżnić lewotyroksyny endogennej od egzogennej.

Wskazania do stosowania leku to przede wszystkim leczenie wola obojętnego, zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego, a także terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy, terapia supresyjna w raku tarczycy oraz suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w trakcie leczenia nadczynności tarczycy.